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广州伟杰华科技发展有限公司
地址:广州花都纸鹤工业区
医疗器械注册专员
2-4千/月
  • 学历要求: 大专
  • 工作经验: 1-3 年
  • 更新时间: 2016-05-20
  • 招聘人数: 2
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-广州市
  • 年龄要求: 不限
工作职责:1、  根据CFDA要求,展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程;2、  根据技术资料要求,编写风险分析报告、产品技术参数、说明书等相关资料,确保其符合CFDA的相关法律规定;3、  样机送检、注册准备及提交、应对发补等;4、  与CFDA相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作;5、  实时了解CFDA等政府部门颁布的最新法规,并对注册法律法规进行收集整理,识别提出相应注册建议。

任职要求:1、专科及以上学历;2、3年以上相关工作经验3、熟悉CFDA相关法规文件及医疗器械注册流程,熟悉医疗器械常用标准;
4、熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料;5、有3类医疗器械注册经验者优先。

职位类别: 医疗器械注册

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  • 公司规模:100 - 499人
  • 公司性质:民营企业
  • 所属行业:动力、电力、机电设备
  • 所在地区:广东-广州市
联系方式
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工作地址
  • 地址:广州花都纸鹤工业区